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400-901-5099
全部商品分類
全自動量子點熒光免疫分析儀
注冊證編號
蘇械注準20192221272
注冊人名稱
南京諾唯贊醫療科技有限公司
注冊人住所
南京經濟技術開發區科創路紅楓科技園C2棟東段1-3層
生產地址
南京經濟技術開發區科創路紅楓科技園C2棟東段1-3層
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
全自動量子點熒光免疫分析儀
管理類別
第二類
型號規格
QD-S1000、QD-S1200
結構及組成
全自動量子點熒光免疫分析儀由機架組件、面殼組件、加樣組件、光學組件、孵育組件、勾卡運動組件、運動控制部分、清洗液路部分和試劑卡拋卡通道組成。
適用范圍
與南京諾唯贊醫療科技有限公司基于熒光免疫層析法的試劑配合使用，用于定量檢測人全血、血清、血漿中肌鈣蛋白I、N 末端腦鈉肽前體、心型脂肪酸結合蛋白、降鈣素原、肌紅蛋白、肌酸激酶同工酶的含量和血漿、全血中D-二聚體的含量；以及尿液中中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白的含量，檢測結果用于臨床輔助診斷。
產品儲存條件及有效期
/
備注
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附件
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其他內容
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審批部門
江蘇省藥品監督管理局
批準日期
2019-10-31
有效期至
2024-10-30
變更情況
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