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全部商品分類
雙水平呼吸治療儀
注冊(cè)證編號(hào)
蘇械注準(zhǔn)20192080456
注冊(cè)人名稱
科邁（常州）電子有限公司
注冊(cè)人住所
常州市新北區(qū)漓江路7號(hào)
生產(chǎn)地址
常州市新北區(qū)漓江路7號(hào)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
雙水平呼吸治療儀
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
ST228、ST228A、ST528、ST528A、ST528HP、ST728、ST728AHP
結(jié)構(gòu)及組成
由主機(jī)、加溫濕化器（選配件）、交流電源適配器（含電源線）、空氣濾芯組成。
適用范圍
供睡眠呼吸暫停、低通氣綜合癥患者在醫(yī)院或家中進(jìn)行雙水平無(wú)創(chuàng)通氣治療用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
原醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)：蘇食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第2261251號(hào)。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
江蘇省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-05-14
有效期至
2024-05-13
變更情況
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