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400-901-5099
全部商品分類
無創呼吸機
注冊證編號
蘇械注準20172540495
注冊人名稱
南京舒普思達醫療設備有限公司
注冊人住所
南京市江北新區博富路9號6號樓二層、三層
生產地址
南京市江北新區博富路9號6號樓二層、三層(305室)
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
無創呼吸機
管理類別
第二類
型號規格
S9100、S9200、S9300、S9600、S9700、S9800
結構及組成
無創呼吸機由主機、濕化器、呼吸管路及面罩組成。
適用范圍
用于治療成人阻塞性睡眠呼吸質量暫停綜合癥,但不能用于生命支持設備。
產品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證蘇食藥監械(準)字2013第2540637號作廢;醫療器械生產許可證號:蘇食藥監械生產許20070089 號。
附件
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其他內容
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審批部門
江蘇省藥品監督管理局
批準日期
2019-04-22
有效期至
2022-04-05
變更情況
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