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全部商品分類
膽道用導絲(斑馬導絲)
注冊證編號
蘇械注準20162770849
注冊人名稱
南微醫學科技股份有限公司
注冊人住所
南京高新開發區高科三路10號
生產地址
南京高新開發區高科三路10號，南京高新區藥谷大道199號
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
膽道用導絲(斑馬導絲)
管理類別
第二類
型號規格
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結構及組成
膽道用導絲（斑馬導絲）可分為J型軟頭和直型軟頭兩種，每種根據導絲直徑、長度不同可分為若干規格。導絲的芯絲采用鎳鈦合金制成，導絲表面覆聚四氟乙烯涂層，軟頭材料為聚氨酯。產品經環氧乙烷滅菌，應無菌。
適用范圍
在內窺鏡或X射線監視下，進入人體自然的非血管腔道，做引導用。
產品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證蘇食藥監械（準）字2012第2770796號（更2014-015）作廢；醫療器械生產許可證號：蘇食藥監械生產許20010302號。
附件
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其他內容
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審批部門
江蘇省藥品監督管理局
批準日期
2019-11-12
有效期至
2021-08-28
變更情況
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