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400-901-5099
全部商品分類
長時間動態(tài)心電記錄分析系統(tǒng)
注冊證編號
陜械注準20172210075
注冊人名稱
西安交大辰方科技有限公司
注冊人住所
西安市高新區(qū)高新一路25#創(chuàng)新大廈S505房
生產(chǎn)地址
西安市高新區(qū)高新一路25#創(chuàng)新大廈S505房
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
長時間動態(tài)心電記錄分析系統(tǒng)
管理類別
第二類
型號規(guī)格
KF-2403、KF-2403P、KF-2412、KF-2412P
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品主要由心電記錄儀和軟件分析系統(tǒng)組成；系統(tǒng)實現(xiàn)3/12導(dǎo)聯(lián)長時間記錄心電信號，采用數(shù)字式50HZ陷波器，采用FlashMemory實施數(shù)字存儲，采用USB傳輸數(shù)據(jù)；系統(tǒng)分析軟件實現(xiàn)心率失常分析、QT間期分析、心律變異分析、起搏心電分析等。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于無創(chuàng)記錄、分析人體長時間的連續(xù)動態(tài)心電圖。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
無
備注
無
附件
陜械注準20172210075《長時間動態(tài)心電記錄分析系統(tǒng)》產(chǎn)品技術(shù)要求。
其他內(nèi)容
禁忌癥：對一次性電極有嚴重過敏者需遵醫(yī)囑使用。
審批部門
陜西省食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2017-07-20
有效期至
2022-07-19
變更情況
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