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400-901-5099
全部商品分類
簡易呼吸器
注冊證編號
閩械注準(zhǔn)20152540158
注冊人名稱
廈門康勃醫(yī)療科技有限公司
注冊人住所
廈門市火炬高新區(qū)（翔安）翔虹路16號301單元
生產(chǎn)地址
廈門市火炬高新區(qū)（翔安）翔虹路16號301單元
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
簡易呼吸器
管理類別
第二類
型號規(guī)格
Y-1#、Y-2#、Y-3#、C-1#、C-2#、C-3#
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品主要由面罩、復(fù)蘇球囊、病人閥、進氣閥、儲氣袋和氧氣連接管組成。主要技術(shù)性能：（1）阻抗：呼氣阻抗<5cmH2O、吸氣阻抗<5cmH2O；（2）順應(yīng)性：成人型>50次/分鐘、小兒型>100次/分鐘、嬰兒型>120次/分鐘；（3）按壓體積：成人型>600ml、小兒型>400ml、嬰兒型>150ml；（4）限壓閥壓力：成人型40cmH2O～60cmH2O 、小兒型35cmH2O～50cmH2O 、嬰兒型30cmH2O～45cmH2O
適用范圍
用于對呼吸障礙者作人工呼吸
產(chǎn)品儲存條件及有效期
無
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
福建省食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2015-09-01
有效期至
2020-08-31
變更情況
/
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