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400-901-5099
全部商品分類
導引導管RunWay Guide Catheter
注冊證編號
國械注進20143036036
注冊人名稱
波士頓科學公司Boston Scientific Corporation
注冊人住所
300 Boston Scientific Way,Marlborough,MA 01752,USA
生產地址
C. Industrial Lt. 001 Mz. 105, No. 20905 Int. A. Col. Cd. Industrial, Tijuana, Baja California MEXICO 22444.
代理人名稱
波科國際醫療貿易（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿易試驗區日京路 68號生產樓第二層A部位
產品名稱
導引導管RunWay Guide Catheter
管理類別
第三類
型號規格
見附頁
結構及組成
導引導管由手柄、管桿及末端組成。管桿由聚四氟乙烯的內層、不銹鋼編制的中層和外層導管管桿組成。產品根據長度、末端形狀的不同分為不同規格型號。產品經環氧乙烷滅菌，一次性使用，貨架有效期三年。
適用范圍
導引導管適用于普通血管、冠狀動脈和外周血管。該產品可以為球囊擴張導管、導絲或其他治療器械的導入提供一種通道。導引導管不用于腦血管。
產品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證編號：國械注進20143776036
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號：國械注進20143776036
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-10-12
有效期至
2024-10-11
變更情況
/
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