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全部商品分類
經皮腎造瘺導管套裝Percutaneous Nephrostomy Sets
注冊證編號
國械注進20193022272
注冊人名稱
庫克公司Cook Incorporated
注冊人住所
750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A.
生產地址
1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460, USA
代理人名稱
庫克（中國）醫療貿易有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿易試驗區富特北路402號第三層中部位
產品名稱
經皮腎造瘺導管套裝Percutaneous Nephrostomy Sets
管理類別
第三類
型號規格
見附頁
結構及組成
經皮腎造瘺導管套裝由以下部分組成：導管、擴張器、穿刺針、導絲、連接管、接頭、皮膚固定器（型號不同，套裝內組成不同）。產品材料：穿刺針及針芯：304不銹鋼；擴張器：聚乙烯；導絲：304不銹鋼，特氟隆涂層；導管：聚乙烯、聚亞氨酯；連接管：聚氯乙烯；接頭：塑料；皮膚固定器：硅橡膠。 該產品經環氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍
經皮腎造瘺導管套裝被設計用于腎造瘺引流時經皮置放豬尾/環型導管進入腎盂。
產品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證編號：國食藥監械（進）字2014第3663897號
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號：國食藥監械（進）字2014第3663897號
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-07-25
有效期至
2024-07-24
變更情況
/
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