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全部商品分類
小骨關(guān)節(jié)植入物Swanson Small Joint Orthopedic Implants
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20143136168
注冊(cè)人名稱
美國瑞毅醫(yī)療科技有限公司W(wǎng)right Medical Technology, Inc
注冊(cè)人住所
1023 Cherry Road, Memphis, Tennessee, 38117, USA
生產(chǎn)地址
11576 Memphis Arlington Road, Arlington, TN 38002, USA
代理人名稱
瑞毅醫(yī)療器械（上海）有限公司
代理人住所
上海市靜安區(qū)延安中路1440號(hào)第20幢2G03-04室
產(chǎn)品名稱
小骨關(guān)節(jié)植入物Swanson Small Joint Orthopedic Implants
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見附頁。
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由手指關(guān)節(jié)骨植入物、腕關(guān)節(jié)骨植入物、腳趾關(guān)節(jié)骨植入物組成。手指關(guān)節(jié)骨植入物由小指關(guān)節(jié)骨植入物、小指關(guān)節(jié)骨植入物帶墊圈、拇指關(guān)節(jié)骨植入物、大多角骨植入物、橈骨植入物組成。腕關(guān)節(jié)骨植入物由腕關(guān)節(jié)骨植入物帶墊圈、腕關(guān)節(jié)月骨植入物、腕關(guān)節(jié)舟骨植入物組成。腳趾關(guān)節(jié)骨植入物由腳趾關(guān)節(jié)骨植入物、鏈狀趾骨植入物、鏈狀指骨植入物帶墊圈，槌狀趾骨植入物組成。小指關(guān)節(jié)骨植入物、大多角骨植入物、橈骨植入物、腕關(guān)節(jié)骨植入物、鏈狀趾骨植入物、槌狀趾骨植入物由硅橡膠材料制成，符合YY 0334標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。小指關(guān)節(jié)骨植入物墊圈、拇指
適用范圍
適用于手指關(guān)節(jié)、腳趾關(guān)節(jié)和腕關(guān)節(jié)置換。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國械注進(jìn)20143466168
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國械注進(jìn)20143466168
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-09-09
有效期至
2024-09-08
變更情況
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