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400-901-5099
全部商品分類
彎型和直型腔內吻合器ILS Curved and Straight Intraluminal Staplers
注冊證編號
國械注進20152022249
注冊人名稱
愛惜康內鏡外科器械有限責任公司Ethicon Endo-Surgery， LLC
注冊人住所
475 Calle C Guaynabo，PR 00969
生產地址
Ethicon Endo-Surgery, LLC475 Calle C,00969 Guaynabo, PUERTO RICO USA; EthiconEndo-Surgery, Inc. a Johnson & Johnson company4545 Creek Road, Cincinnati OH 45242, USA;EthiconEndo-Surgery, Inc. 3801 Univ
代理人名稱
強生（上海）醫療器材有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿易試驗區富特西一路439號第一、二、三層C部位
產品名稱
彎型和直型腔內吻合器ILS Curved and Straight Intraluminal Staplers
管理類別
第二類
型號規格
CDH21A，CDH25A，CDH29A，CDH33A，SDH21A，SDH25A，SDH29A，SDH33A
結構及組成
產品由桔紅色顯示區、穿刺器、釘倉、安全指示窗、調節旋鈕、保險、擊發桿、護釘板、反穿刺器、反穿刺器保護罩、釘砧頭、打結凹槽、鎖扣彈簧片和釘砧桿組成。吻合器的材料為醫用不銹鋼，旋鈕的材料為聚羧酸酯，吻合釘的材料為鈦合金。輻射滅菌，一次性使用。
適用范圍
該產品用于全消化道端-端、端-側、側-側吻合。
產品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證編號為：國械注進20152652249
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號為：國械注進20152652249
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-08-28
有效期至
2024-08-27
變更情況
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