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400-901-5099
全部商品分類
動脈采血器Arterial Blood Collection Syringe
注冊證編號
國械注進20153220005
注冊人名稱
碧迪公司Becton， Dickinson and Company
注冊人住所
Belliver Industrial Estate, Belliver Way, Roborough, Plymouth, PL6 7BP, United Kingdom
生產地址
Belliver Industrial Estate, Belliver Way, Roborough, Plymouth, PL6 7BP, United Kingdom
代理人名稱
碧迪醫療器械（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿易試驗區富特北路458號三層348部位
產品名稱
動脈采血器Arterial Blood Collection Syringe
管理類別
第三類
型號規格
見附頁
結構及組成
從種類上，采血器可分為普通型、安全型和無針型三類。從組成上，采血器包括基本組成和可選組成。基本組成包括貯樣器、活塞、排氣裝置（多孔塞）和添加劑，其中貯樣器包括芯桿、按手和外套三部分；可選組成包括針頭（普通型+安全型）、塑料護帽（普通型+無針型+安全型）、橡膠插（普通型）和防護罩（EclipseTM）（安全型），其中針頭包括針套、針座和針管三部分。采血器的EclipseTM針頭帶有鎖扣式防護罩，具有按壓可使EclipseTM針頭的針管被固定在凹槽內，防止針尖意外刺傷的特性。射線滅菌，一次性使用。
適用范圍
用于采集、初級保存動脈血樣以進行體外診斷試驗。
產品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證編號：國械注進20153150005
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號：國械注進20153150005
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-12-06
有效期至
2024-12-05
變更情況
/
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