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400-901-5099
全部商品分類
乳頭括約肌切割器Sphincterotomes
注冊證編號
國械注進20153014155
注冊人名稱
威爾遜-庫克醫學公司Wilson-Cook Medical Incorporated
注冊人住所
4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, USA
生產地址
4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, USA
代理人名稱
庫克（中國）醫療貿易有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿易試驗區富特北路402號第三層中部位
產品名稱
乳頭括約肌切割器Sphincterotomes
管理類別
第三類
型號規格
DASH-1, DASH-21, DASH-21-480, DASH-260, DASH-35, DASH-35-480, DASH-480
結構及組成
切割器為三腔結構，由鞘管、切割金屬絲、控制手柄、導絲插孔、注射孔和高頻電流接頭組成，各型號套裝中包含一個5毫升的注射器，DASH-21-480, DASH-260, DASH-480，和DASH-35-480四個型號套裝中含有一根預裝導絲。環氧乙烷滅菌，貨架有效期為三年。
適用范圍
本產品設計用于胰膽管系統插管和括約肌切開術。若預先放置，也可在難度較大的膽道狹窄狀況中協助內窺鏡逆行胰膽管造影（ERCP）操作。
產品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證編號：國械注進20153224155
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號：國械注進20153224155
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-12-11
有效期至
2024-12-10
變更情況
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