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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
新生兒LED光療燈Phototherapy Light
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20192090550
注冊(cè)人名稱(chēng)
德?tīng)柛襻t(yī)療系統(tǒng)有限公司Draeger Medical Systems, Inc.
注冊(cè)人住所
3135 Quarry Road Telford, PA 18969 USA
生產(chǎn)地址
Hofmattstrasse 12, 9200 Gossau Sankt Gallen, Switzerland
代理人名稱(chēng)
德?tīng)柛襻t(yī)療設(shè)備（上海）有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)楊高北路2001號(hào)市場(chǎng)商務(wù)樓一層1-109室、1-113室
產(chǎn)品名稱(chēng)
新生兒LED光療燈Phototherapy Light
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
BiliLux
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由LED藍(lán)光燈、控制面板、彈簧臂MU26077（可選）、可移動(dòng)支架MU26076（可選）組成。
適用范圍
在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用，通過(guò)藍(lán)光照射降低高膽紅素血癥新生兒的血清膽紅素濃度。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-11-18
有效期至
2024-11-17
變更情況
/
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