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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
一次性使用超乳套包Ophthalmic Procedure Packs
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20152162338
注冊(cè)人名稱(chēng)
博士倫有限公司Bausch & Lomb Inc.
注冊(cè)人住所
1400 North Goodman Street Rochester, NY 14609 USA
生產(chǎn)地址
3365 Tree Court Industrial Boulevard St. Louis, MO 63122 USA
代理人名稱(chēng)
博士倫（上海）貿(mào)易有限公司
代理人住所
中國(guó)上海自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特北路358號(hào)第四層405部位
產(chǎn)品名稱(chēng)
一次性使用超乳套包Ophthalmic Procedure Packs
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
一次性使用超乳套包由測(cè)試帽、針頭套管、針頭、針頭扳手、集液盒/袋、管路、集液盒塞、拖盤(pán)布、屏幕保護(hù)罩、控制器罩組成。測(cè)試帽和針頭套管的材料為硅膠，針頭材料為符合 ASTM B348中等級(jí)5的鈦合金，針頭扳手材料為聚碳酸酯，集液袋、 托盤(pán)布、屏幕保護(hù)罩和控制器罩材料為低密度聚乙烯 LDPE，管路材料為聚氯乙烯，集液盒材料為苯乙烯一丁二烯共聚物，集液盒塞材料為橡膠。輻射滅菌，一次性使用。貨架有效期18個(gè)月。
適用范圍
該產(chǎn)品與博士倫公司的Stellaris顯微眼科手術(shù)系統(tǒng)和Stellaris PC一起使用，在前節(jié)手術(shù)中對(duì)渾濁的晶狀體進(jìn)行超聲乳化手術(shù)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)為：國(guó)械注進(jìn)20152042338
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)為：國(guó)械注進(jìn)20152042338
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-08-28
有效期至
2024-08-27
變更情況
/
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