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400-901-5099
全部商品分類
脊柱外科植入物-頸椎后路側開口釘棒固定系統Implants for Spinal Surgery-Cervifix
注冊證編號
國械注進20153132716
注冊人名稱
辛迪思有限公司Synthes GmbH
注冊人住所
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
生產地址
見附頁
代理人名稱
強生（上海）醫療器材有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿易試驗區富特西一路439號第一、二、三層C部位
產品名稱
脊柱外科植入物-頸椎后路側開口釘棒固定系統Implants for Spinal Surgery-Cervifix
管理類別
第三類
型號規格
見附頁
結構及組成
該產品由螺釘、棒、夾、鉤和平行連接器組成，由符合ISO 5832-2標準規定的純鈦（TiCP）4級或符合ISO 5832-11標準規定的鈦6鋁7鈮（Ti Al6 Nb7）材料制成，產品表面經過了陽極氧化處理。非滅菌包裝
適用范圍
該產品供脊柱骨骼病變或畸形時做矯正內固定用。
產品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號為：國械注進20153462716
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號為：國械注進20153462716
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-08-28
有效期至
2024-08-27
變更情況
/
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