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400-901-5099
全部商品分類
血液分析儀Hematology Analyzer
注冊證編號
國械注進20142225820
注冊人名稱
堀場醫療(法國)有限公司HORIBA ABX SAS
注冊人住所
Parc Eurom é decine-rue du Caduc é e, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4, France
生產地址
Parc Eurom é decine-rue du Caduc é e, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4, France
代理人名稱
堀場(中國)貿易有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿易試驗區富特東一路438號天馬大樓5樓D部位
產品名稱
血液分析儀Hematology Analyzer
管理類別
第二類
型號規格
Pentra DF Nexus
結構及組成
該產品由主機組成,其中包含有進樣架、進樣架接受盤、試劑室、手動進樣裝置、控制面板、LCD顯示器及軟件組件(發布版本號:1)。
適用范圍
該產品基于阻抗法、光學法和流式細胞術技術,在臨床上用于對來源于人體全血樣本中的被分析物進行定量檢測,包括白細胞(WBC)、紅細胞(RBC)、血紅蛋白(HGB )、紅細胞壓積(HCT)、平均紅細胞體積(MCV)、平均紅細胞血紅蛋白含量(MCH)、平均紅細胞血紅蛋白濃度(MCHC)、紅細胞體積分布寬度(RDW)、血小板(PLT)、血小板分布寬度(PDW)、血小板壓積(PCT)、平均血小板體積(MPV)、淋巴細胞絕對值(LYM#)、淋巴細胞百分比(LYM%)、單核細胞絕對值(MON#)、單核細胞百分比(MON%
產品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號:國械注進20142405820
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號:國械注進20142405820
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-11-28
有效期至
2024-11-27
變更情況
/
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