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400-901-5099
全部商品分類
除顫起搏監護儀Defibrillator/Monitor
注冊證編號
國械注進20143085484
注冊人名稱
卓爾醫療（美國）公司ZOLL Medical Corporation
注冊人住所
269 Mill Road, Chelmsford, MA 01824-4105 USA
生產地址
269 Mill Road, Chelmsford, MA 01824-4105 USA
代理人名稱
卓爾奧醫療科技（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿易試驗區達爾文路88號21幢3層
產品名稱
除顫起搏監護儀Defibrillator/Monitor
管理類別
第三類
型號規格
M-Series
結構及組成
該產品由除顫起搏監護儀主機、除顫手柄（1001-0150-01型）、除顫起搏電纜線（MFC型）、AAMI/IEC標準導聯心電患者纜線（1001-00310-12型）、充電電池（PD4410型）組成。
適用范圍
該產品用于終止患者的心動過速和心室顫動癥狀，可為患者進行手動異步除顫、半自動體外除顫、同步心臟復律、無創體外起搏治療，同時也可以對患者進行心電、脈搏血氧飽和度、無創血壓、呼氣末二氧化碳監護。該產品應由接受過設備操作培訓的合格醫務人員以及在基本生命支持、高級心臟支持和除顫方面培訓合格的人員使用，由醫師或遵醫囑使用。手動異步除顫治療用于治療無脈搏、無反應患者的室顫和無灌注的室性心動過速，適用于年齡大于等于29天的患者。半自動體外除顫治療用于8歲以上、無反應、無呼吸且無脈搏的疑似心臟驟停患者。心律分析功能用于8
產品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國械注進20143215484
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號：國械注進20143215484
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-09-20
有效期至
2024-09-19
變更情況
/
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