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400-901-5099
全部商品分類
人工晶狀體STERILE UV-Absorbing Acrylic Foldable Multipiece Posterior Chamber Lenses
注冊證編號
國械注進20153161306
注冊人名稱
美國愛爾康公司Alcon Laboratories, Incorporated
注冊人住所
6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099 USA
生產地址
6065 Kyle Lane, Huntington, WV 25702, USA
代理人名稱
愛爾康（中國）眼科產品有限公司
代理人住所
北京市朝陽區麥子店西路3號新恒基國際大廈12層
產品名稱
人工晶狀體STERILE UV-Absorbing Acrylic Foldable Multipiece Posterior Chamber Lenses
管理類別
第三類
型號規格
MN60AC, MA60AC, MA60MA, MA50BM
結構及組成
該產品為三件式/后房人工晶狀體，可折疊，襻形為改良C型。光學部分由含有紫外吸收劑的丙烯酸酯和甲基丙烯酸酯材料制成(原材料為PEA、PEMA、BDDA、oMTP)，襻由PMMA材料制成。MN60AC型號中含有額外0.04%共價結合的黃色聚合染料AL-8739。MA60AC、MN60AC為前表面不對稱雙凸結構,MA50BM為雙凸結構,MA60MA為新月型結構。MN60AC、MA60AC、MA50BM型號的屈光度為+6.0 ～+30.0D,MA60MA型號的屈光度為-5.0 ～+5.0D。光學設計：球面，單焦。
適用范圍
該產品適用于置換人眼晶狀體，用于成人白內障囊外摘除術或超聲乳化術后視力矯正。該人工晶狀體放置于囊袋內。
產品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證編號為：國械注進20153221306
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號為：國械注進20153221306
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-09-27
有效期至
2024-09-26
變更情況
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