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全部商品分類
預裝式非球面后房人工晶狀體
注冊證編號
國械注進20163222624
注冊人名稱
HOYA Corporation
注冊人住所
東京都新宿區(qū)中落合2-7-5
生產地址
HOYA Medical Singapore Pte.Ltd. (455A,Jalan Ahmad Ibrahim 639939 Singapore)
代理人名稱
深圳市瑞霖醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
深圳市高新區(qū)高新中一道8號萬和醫(yī)藥公司大樓西側二樓
產品名稱
預裝式非球面后房人工晶狀體
管理類別
第三類
型號規(guī)格
XY1
結構及組成
該產品含人工晶狀體及植入器。為預裝式單件式后房人工晶狀體。可拆疊，襻形為C型。主體及襻均由苯基丙烯酸乙酯、2-[4-(2-羥乙氧基)-苯氧基]-丙烯酸乙酯及甲基丙烯酸三氟乙酯等制成，添加紫外吸收劑和黃色染料；屈光度范圍：+6.00D～+30.00D。光學設計：單焦，非球面（人工晶狀體在孔欄半徑1.5mm范圍內模擬眼狀態(tài)下的軸截面光焦度分布應符合附錄B的反球差分布特征）；無菌狀態(tài)提供，一次性使用。
適用范圍
植入晶狀體囊袋內，以代替人眼晶狀體矯正視力。
產品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
注冊產品標準
其他內容
/
審批部門
/
批準日期
2016-08-16
有效期至
2021-08-15
變更情況
“代理人住所：深圳市南山區(qū)高新中一道八號萬和醫(yī)藥公司大樓研發(fā)前樓三樓303室”變更為“代理人住所：深圳市南山區(qū)粵海街道科園路1002號A8音樂大廈15樓 1523室”。 ,“注冊人名稱:HOYA 株式會社 （HOYA Corporation）；注冊人住所:東京都新宿區(qū)中落合2-7-5；代理人名稱:深圳市瑞霖醫(yī)療器械有限公司；代理人住所:深圳市高新區(qū)高新中一道8號萬和醫(yī)藥公司大樓西側二樓”變更為“注冊人名稱:HOYA Medical Singapore Pte.Ltd.；注冊人住所:455A, Jalan
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