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400-901-5099
全部商品分類
子宮頸擴張球囊COOK Cervical Ripening Balloon
注冊證編號
國械注進20152183937
注冊人名稱
庫克公司Cook Incorporated
注冊人住所
750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A.
生產地址
1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460
代理人名稱
庫克(中國)醫療貿易有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿易試驗區富特北路402號第三層中部位
產品名稱
子宮頸擴張球囊COOK Cervical Ripening Balloon
管理類別
第二類
型號規格
J-CRB-184000
結構及組成
該產品由導管、球囊和充盈接頭組成。制造材料為:導管和球囊:硅膠;充盈接頭:聚碳酸酯。產品經環氧乙烷滅菌,一次性使用。
適用范圍
該產品用于足月引產前對成熟度不佳的宮頸進行宮頸管的機械擴張。
產品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號:國械注進20152663937
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號:國械注進20152663937
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-09-20
有效期至
2024-09-19
變更情況
/
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