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400-901-5099
全部商品分類
血氣測定試劑盒（電極法）GEM Premier 5000 PAK
注冊證編號
國械注進20192400546
注冊人名稱
儀器實驗室公司Instrumentation Laboratory Company
注冊人住所
180 Hartwell Road Bedford MA 01730 United States Of America
生產(chǎn)地址
180 Hartwell Road Bedford MA 01730 United States Of America
代理人名稱
沃芬醫(yī)療器械商貿(mào)（北京）有限公司
代理人住所
北京市朝陽區(qū)酒仙橋路10號B18B座101室
產(chǎn)品名稱
血氣測定試劑盒（電極法）GEM Premier 5000 PAK
管理類別
第二類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
溶液A、溶液B、溶液C、溶液D、溶液E、 溶解液和參比液。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）
適用范圍
本產(chǎn)品用于體外定量測定動脈全血樣本中pH(酸堿度)、PCO2(二氧化碳分壓)、PO2(氧分壓)、Na+(鈉離子)、K+(鉀離子)、Ca++(鈣離子)、Cl-(氯離子)、Glu(葡萄糖)、Lac(乳酸)、tBili(總膽紅素)、tHb(血紅蛋白)、O2Hb(氧合血紅蛋白)、COHb(碳氧血紅蛋白)、MetHb(高鐵血紅蛋白)、HHb(還原血紅蛋白) 、Hct(紅細胞壓積)和SO2（血氧飽和度）的濃度。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
15～25℃保存，有效期為6個月。禁止冷凍。
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-11-18
有效期至
2024-11-17
變更情況
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