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聚慕 - 專(zhuān)業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
肝功能剪切波量化超聲診斷儀FibroScan
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20193070371
注冊(cè)人名稱(chēng)
愛(ài)科森ECHOSENS
注冊(cè)人住所
30 Place d’Italie,75013 PARIS,FRANCE
生產(chǎn)地址
5 rue Jean Lemoine-94000 CRETEIL-FRA
代理人名稱(chēng)
深圳市回波醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
深圳市前海深港合作區(qū)前灣一路1號(hào)A棟201室（入駐深圳市前海商務(wù)秘書(shū)有限公司）經(jīng)營(yíng)地址：深圳市南山區(qū)蛇口南海大道1019號(hào)南山醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園A405-1、A405-2、A406
產(chǎn)品名稱(chēng)
肝功能剪切波量化超聲診斷儀FibroScan
管理類(lèi)別
第三類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
FibroScan 530 Compact
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品由主機(jī)、探頭（M+、S+、XL+）、電池、適配器、腳踏開(kāi)關(guān)和電源線組成。其中探頭（S+、XL+）、腳踏開(kāi)關(guān)、CAP功能為選配。
適用范圍
本產(chǎn)品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用。可檢測(cè)肝臟硬度，用于輔助診斷肝硬化。可檢測(cè)超聲受控衰減參數(shù)（CAP），用于輔助診斷肝臟脂肪變。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原《分類(lèi)目錄》產(chǎn)品編碼為6823。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原《分類(lèi)目錄》產(chǎn)品編碼為6823。
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-07-26
有效期至
2024-07-25
變更情況
“代理人住所:深圳市前海深港合作區(qū)前灣一路1號(hào)A棟201室（入駐深圳市前海商務(wù)秘書(shū)有限公司）經(jīng)營(yíng)地址：深圳市南山區(qū)蛇口南海大道1019號(hào)南山醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園A405-1、A405-2、A406;”變更為“代理人住所:深圳市南山區(qū)招商街道水灣社區(qū)蛇口工業(yè)五路3號(hào)太平保健大廈601A;”。
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