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400-901-5099
全部商品分類
苯巴比妥檢測(cè)定標(biāo)液
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20163400297
注冊(cè)人名稱
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注冊(cè)人住所
500 GBC Drive, Mailstop 514, PO Box 6101, Newark, DE 19714, United States
生產(chǎn)地址
500 GBC Drive, Mailstop 514, PO Box 6101, Newark, DE 19714, United States
代理人名稱
西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)加太路78 號(hào)第一幢第一層Q1 部位
產(chǎn)品名稱
苯巴比妥檢測(cè)定標(biāo)液
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
水平1：1×5mL；水平2-6：5×2mL。
結(jié)構(gòu)及組成
苯巴比妥，磷酸緩沖液，防腐劑，含有0.1%的疊氮化鈉。（具體內(nèi)容詳見說(shuō)明書）
適用范圍
本產(chǎn)品用于苯巴比妥檢測(cè)時(shí)的校準(zhǔn)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
本產(chǎn)品于2015年7月13日遞交了有關(guān)產(chǎn)品包裝規(guī)格的許可事項(xiàng)變更,受理號(hào)為:更20151024.具體變更內(nèi)容見附件。
附件
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其他內(nèi)容
本產(chǎn)品于2015年7月13日遞交了有關(guān)產(chǎn)品包裝規(guī)格的許可事項(xiàng)變更,受理號(hào)為:更20151024.具體變更內(nèi)容見附件。
審批部門
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-01-25
有效期至
2020-01-24
變更情況
“代理人住所:中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)加太路78號(hào)第一幢第一層Q1部位”變更為“代理人住所:中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)英倫路38號(hào)四層410、411、412室”。
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