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全部商品分類
非吸收性外科縫線FILAMIDE Non-Absorbable Surgical Suture U.S.P
注冊證編號
國械注進20192020309
注冊人名稱
Meril Endo Surgery Pvt Ltd
注冊人住所
Third Floor, E1- E3, Meril Park, Survey No 135/2/B & 174/2, Muktanand Marg, Chala, Vapi, Gujarat, India - 396191
生產(chǎn)地址
Third Floor, E1- E3, Meril Park, Survey No 135/2/B & 174/2, Muktanand Marg, Chala, Vapi, Gujarat, India - 396191
代理人名稱
山西浩康醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
太原高新區(qū)晉陽街聯(lián)合大廈南1單元1501號
產(chǎn)品名稱
非吸收性外科縫線FILAMIDE Non-Absorbable Surgical Suture U.S.P
管理類別
第二類
型號規(guī)格
見附頁
結構及組成
縫線是由聚酰胺6[(NH-CO-(CH2)5]n和聚酰胺6,6(NH(CH2)6-NH-CO-(CH2)4-CO)n制成的一種合成的、不可吸收的無菌單股手術縫合線。采用7號蘇木精黑色提取物（顯色指數(shù)代碼為77266）染色。縫針的材料是符合ASTM F899-12b的醫(yī)用不銹鋼。伽馬射線滅菌，一次性使用。
適用范圍
非吸收性外科縫線適用于心血管外科和眼科手術中軟組織的縫合和/或結扎。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6865。
附件
產(chǎn)品技術要求
其他內(nèi)容
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6865。
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-06-14
有效期至
2024-06-13
變更情況
/
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