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400-901-5099
全部商品分類
非吸收性外科縫線FILAMIDE Non-Absorbable Surgical Suture U.S.P
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20192020309
注冊(cè)人名稱
Meril Endo Surgery Pvt Ltd
注冊(cè)人住所
Third Floor, E1- E3, Meril Park, Survey No 135/2/B & 174/2, Muktanand Marg, Chala, Vapi, Gujarat, India - 396191
生產(chǎn)地址
Third Floor, E1- E3, Meril Park, Survey No 135/2/B & 174/2, Muktanand Marg, Chala, Vapi, Gujarat, India - 396191
代理人名稱
山西浩康醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
太原高新區(qū)晉陽(yáng)街聯(lián)合大廈南1單元1501號(hào)
產(chǎn)品名稱
非吸收性外科縫線FILAMIDE Non-Absorbable Surgical Suture U.S.P
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
見附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
縫線是由聚酰胺6[(NH-CO-(CH2)5]n和聚酰胺6,6(NH(CH2)6-NH-CO-(CH2)4-CO)n制成的一種合成的、不可吸收的無(wú)菌單股手術(shù)縫合線。采用7號(hào)蘇木精黑色提取物（顯色指數(shù)代碼為77266）染色。縫針的材料是符合ASTM F899-12b的醫(yī)用不銹鋼。伽馬射線滅菌，一次性使用。
適用范圍
非吸收性外科縫線適用于心血管外科和眼科手術(shù)中軟組織的縫合和/或結(jié)扎。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6865。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6865。
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-06-14
有效期至
2024-06-13
變更情況
/
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