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全部商品分類
超聲高頻外科集成系統(tǒng)超聲刀頭Harmonic Ace+7, 5mm Diameter Shears with Advanced Hemostasis
注冊證編號
國械注進(jìn)20153010637
注冊人名稱
愛惜康內(nèi)鏡外科器械有限責(zé)任公司Ethicon Endo-Surgery, LLC
注冊人住所
475 Calle C, 00969 Guaynabo, PUERTO RICO USA
生產(chǎn)地址
Ethicon Endo-Surgery, S.A. de C.V. Planta II Calle Durango No. 2751, Colonia Lote Bravo, 32575 Ciudad Juarez, Chihuahua, MEXICO;STERIS Isomedix Services 1435 Isomedix Place El Paso, TX 79936, USA (滅菌)
代理人名稱
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特西一路439號第一、二、三層C部位
產(chǎn)品名稱
超聲高頻外科集成系統(tǒng)超聲刀頭Harmonic Ace+7, 5mm Diameter Shears with Advanced Hemostasis
管理類別
第三類
型號規(guī)格
HARH23, HARH36, HARH45
結(jié)構(gòu)及組成
超聲高頻外科集成系統(tǒng)超聲刀頭由包含手控按鈕(MIN代表最小功率等級、MAX表示最大功率等級、“高級止血”表示<7mm的大血管封閉)的人體工程學(xué)握持部件組成。不同型號的產(chǎn)品長度不同。產(chǎn)品為一次性使用,環(huán)氧乙烷滅菌。<>
適用范圍
產(chǎn)品與GEN11主機(jī)(軟件版本2013_1或2016_1)配合使用,適用于在需要止血及要求將灼傷程度降至最低限度時進(jìn)行軟組織切割。可用于普通外科、整形外科、小兒外科、婦產(chǎn)科、泌尿外科、胸外科、暴露骨性結(jié)構(gòu)(如脊柱和關(guān)節(jié)腔)的手術(shù)、切割和凝閉淋巴管及其它開放和內(nèi)窺鏡手術(shù)中電外科器械、激光刀和不銹鋼解剖刀的輔助品或替代品。該器械可操作直徑為5mm的血管。使用“高級止血”手控按鈕,該器械可凝固直徑不超過7mm的血管。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號:國械注進(jìn)20153230637
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號:國械注進(jìn)20153230637
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-11-22
有效期至
2024-11-21
變更情況
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