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400-901-5099
全部商品分類
瓣膜成形環SOVERING TM Annuloplasty Device
注冊證編號
國械注進20153130084
注冊人名稱
索林集團意大利有限責任公司Sorin Group Italia S.r.l.
注冊人住所
Via Crescentino 13040 Saluggia (VC)
生產地址
Via Crescentino 13040 Saluggia (VC)
代理人名稱
索林醫療（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿易試驗區美盛路56號2層218室
產品名稱
瓣膜成形環SOVERING TM Annuloplasty Device
管理類別
第三類
型號規格
見附頁
結構及組成
該產品包括成形環、一次性使用的支架系統，固定縫線。成形環為一種柔軟的線性帶或閉合環，核心是放射線不能透過的硅樹脂，外面覆蓋PET織物，織物外表面鍍有解熱碳材料。環氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍
該產品適用于病理性二尖瓣和三尖瓣重建或再造。
產品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證編號：國械注進20153460084
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號：國械注進20153460084
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-10-08
有效期至
2024-10-07
變更情況
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