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聚慕 - 專業醫療器械服務商
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400-901-5099
全部商品分類
結扎裝置
注冊證編號
國械注進20152023130
注冊人名稱
奧林巴斯醫療株式會社オリンパスメディカルシステムズ株式會社
注冊人住所
日本國東京都澀谷區幡之谷二丁目43番地2號日本東京都渋谷區幡ヶ谷2丁目43番2號
生產地址
日本國青森縣黑石市追子野木二丁目248番地1號日本青森県黒石市追子野木2-248-1
代理人名稱
奧林巴斯貿易(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿易試驗區泰谷路185號第三層E、F部位
產品名稱
結扎裝置
管理類別
第二類
型號規格
HX-20L-1/HX-20Q-1/HX-20U-1/HX-21L-1/MAJ-254/MAJ-339/MAJ-340/MA-479
結構及組成
本產品由結扎裝置HX-20L-1、HX-20Q-1、HX-20U-1、HX-21L-1及配合使用的結扎環MAJ-254、MAJ-340、MAJ-339;FG手柄MA-479組成。其中MAJ-251外鞘管及螺旋鞘管組成了HX-20L-1;MAJ-252外鞘管及螺旋鞘管組成了HX-20Q-1;MAJ-253外鞘管及螺旋鞘管組成了HX-20U-1。結扎環材料為聚酰胺。產品性能參見附件。
適用范圍
HX-20L-1/HX-20Q-1/HX-20U-1與奧林巴斯內鏡配套使用，有蒂息肉切除后，用來放入可防止或控制出血的尼龍結扎環。 HX-21L-1與奧林巴斯內鏡配套使用，用于對胃部和食道靜脈曲張的結扎。
產品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號為：國械注進20152223130
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號為：國械注進20152223130
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-09-27
有效期至
2024-09-26
變更情況
/
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