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麻醉呼吸組“太平洋”鼻咽通氣導(dǎo)管（滅菌）、“太平洋”麻醉呼吸管（未滅菌）、“太平洋”麻醉面罩（未滅菌）、太平洋 氣管內(nèi)管通條（滅菌）、太平洋 咬口器（滅菌）
注冊證編號(hào)
國械注許20162660089
注冊人名稱
太平洋醫(yī)材股份有限公司
注冊人住所
苗栗縣銅鑼鄉(xiāng)銅鑼村二五鄰自強(qiáng)路一九號(hào)
生產(chǎn)地址
苗栗縣銅鑼鄉(xiāng)銅鑼村二五鄰自強(qiáng)路一九號(hào)
代理人名稱
北京瑞奇美德科技發(fā)展有限公司
代理人住所
北京市海淀區(qū)開拓路5號(hào)中關(guān)村生物醫(yī)藥園B區(qū)一層B112-1室
產(chǎn)品名稱
麻醉呼吸組“太平洋”鼻咽通氣導(dǎo)管（滅菌）、“太平洋”麻醉呼吸管（未滅菌）、“太平洋”麻醉面罩（未滅菌）、太平洋 氣管內(nèi)管通條（滅菌）、太平洋 咬口器（滅菌）
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
麻醉呼吸組由苯乙烯-丁二烯共聚物（ K-resin）、低密度聚乙烯（LDPE）、聚丙烯（PP）、聚 乙烯（PE）、聚氯乙烯（PVC）、乳膠（Latex）、醋酸乙 烯酯共聚物（EVA）、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）材料 制成。由咬口器（胃鏡咬口器、氣管內(nèi)管咬口器）、氣管 內(nèi)管通條、鼻咽通氣導(dǎo)管、麻醉呼吸管組成。胃鏡咬口器 、麻醉呼吸管為一次性使用非滅菌產(chǎn)品。氣管內(nèi)管咬口器 、氣管內(nèi)管通條、鼻咽通氣導(dǎo)管為一次性使用滅菌產(chǎn)品， 經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。氣管內(nèi)管通條、鼻咽通氣導(dǎo)管中含有 DINP聚氯
適用范圍
麻醉呼吸組用于口內(nèi)固定、經(jīng)口或鼻吸入氧氣、麻醉機(jī)專用呼吸管路及氣管內(nèi)管插入導(dǎo)引。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號(hào)：國食藥監(jiān)械（許）字2011第2660073號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號(hào)：國食藥監(jiān)械（許）字2011第2660073號(hào)
審批部門
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批準(zhǔn)日期
2016-11-03
有效期至
2021-11-02
變更情況
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