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400-901-5099
全部商品分類
氣管切開插管
注冊證編號
國械注進20152081052
注冊人名稱
史密斯醫療ASD有限公司Smiths Medical ASD, Inc.
注冊人住所
5700 West 23rd Avenue Gary, Indiana 46406 USA
生產地址
5700 West 23rd Avenue Gary, Indiana 46406 USA
代理人名稱
史密斯醫療器械（北京）有限公司
代理人住所
北京市朝陽區光華路1號（商業寫字樓）南樓30層3018單元
產品名稱
氣管切開插管
管理類別
第二類
型號規格
見附頁
結構及組成
氣管切開插管由插管、插管芯、套囊、固定翼、15cm外圓錐接頭、充氣管、紗布帶、分離楔、通話附件連接管、通話附件接頭組成。材料包括硅膠、不銹鋼、聚砜、聚丙烯、聚酯、丙烯酸樹脂、棉。產品經環氧乙烷滅菌。
適用范圍
本插管用于為氣管切開患者提供長達29天的直接氣道通路，單一患者重復使用最多可以再處理10次。
產品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國械注進20152661052
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號：國械注進20152661052
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-10-28
有效期至
2024-10-27
變更情況
“注冊人住所:5700 West 23rd Avenue Gary, Indiana 46406 USA”變更為“注冊人住所:6000 Nathan Lane North Minneapolis, Minnesota 55442 USA”。
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