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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
充盈裝置系列Inflation Device
注冊證編號(hào)
國械注進(jìn)20192032151
注冊人名稱
貝魯斯醫(yī)療Perouse Medical
注冊人住所
Site d'Ivry Le Temple, Route du Manoir, 60173, IVRY LE TEMPLE, FRANCE
生產(chǎn)地址
Site d'Irigny, 135 Route Neuve, 69540 IRIGNY FRA
代理人名稱
希瑪?shù)箩t(yī)療器材（上海）有限公司
代理人住所
上海市張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路528號(hào)6幢501室
產(chǎn)品名稱
充盈裝置系列Inflation Device
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
0185NA，0185ND， 0185NF
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品為整體組合，由一個(gè)30cc注射器體， 一個(gè)旋轉(zhuǎn)手柄， 一個(gè)壓力表和高壓連接器組成。充盈裝置的材料為聚碳酸酯，旋塞為聚甲醛。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。貨架有效期5年。
適用范圍
該產(chǎn)品用于血管成形手術(shù)中， 擴(kuò)張球囊導(dǎo)管，控制壓力，使球囊導(dǎo)管釋放收縮。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號(hào)：國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2664727號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號(hào)：國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2664727號(hào)
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-06-11
有效期至
2024-06-10
變更情況
/
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