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400-901-5099
全部商品分類
單臂一體骨科外固定支架Integrated External Fixation
注冊證編號
國械注進20192040433
注冊人名稱
Mediox有限公司Mediox Orvosi Muszergyarto Kft.
注冊人住所
3324 上塔爾卡尼, 2473號，匈牙利3324 Felsotarkany, 2473 hrsz. Hungary
生產地址
3324 上塔爾卡尼, 2473號，匈牙利3324 Felsotarkany, 2473 hrsz. Hungary
代理人名稱
煙臺索娜盟托醫療器械有限公司
代理人住所
山東省煙臺市萊山區港城東大街588號1號樓806室
產品名稱
單臂一體骨科外固定支架Integrated External Fixation
管理類別
第二類
型號規格
見附頁。
結構及組成
產品由針夾、延長接頭、撐開架、偏心軸、環架、絲杠、連接器部件組成（具體組件見產品型號規格列表）。單臂一體骨科外固定支架的型式按照使用目的分為固定型、矯形型二種基本型式，每種型式按照使用部位又分為多種型號。選用GB/T 1220-2007、GB/T 4226-2009、GB/T 3280-2007、GB/T 4237-2007和GB/T 14975-2012中規定的06Cr19Ni10不銹鋼和/或GB/T 3191-2010和GB/T 3880.1-2012中規定的2A12、7075鋁合金和/或碳纖維材料制
適用范圍
與同企業同系列金屬骨針配合使用，供四肢骨折或骨盆骨折外固定用。
產品儲存條件及有效期
/
備注
按原《分類目錄》，該產品分類編碼為6810。
附件
產品技術要求
其他內容
按原《分類目錄》，該產品分類編碼為6810。
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-08-29
有效期至
2024-08-28
變更情況
/
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