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400-901-5099
全部商品分類
刺激電極
注冊證編號
國械注進20173070108
注冊人名稱
美國美敦力施美德股份有限公司Medtronic Xomed, Inc.
注冊人住所
6743 Southpoint Drive North Jacksonville FL32216 USA
生產(chǎn)地址
6743 Southpoint Drive North Jacksonville FL32216 USA;Zona Franca de San Isidro, Carretera San Isidro Km 17, Santo Domingo, DOMINICAN REPUBLIC
代理人名稱
美敦力(上海)管理有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)馬吉路28號東華金融大廈21層2106A室,2106F室、2106G室、2106H室
產(chǎn)品名稱
刺激電極
管理類別
第三類
型號規(guī)格
詳見產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及組成。
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由自動周期刺激電極(型號:8228052和8228053)和刺激電極手動開關(guān)(型號:8253054)組成,其中自動周期刺激電極(型號:8228052和8228053)為一次性使用產(chǎn)品。
適用范圍
該產(chǎn)品與美敦力的神經(jīng)監(jiān)護儀(Nerve Integrity Monitor)配合使用,用于向神經(jīng)提供自動定期刺激,用于顱骨和周圍運動以及組合運動感覺神經(jīng)的位置,包括脊髓和脊神經(jīng)根。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號:國械注進20172220108
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號:國械注進20172220108
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-10-11
有效期至
2024-10-10
變更情況
/
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