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400-901-5099
全部商品分類
超聲用電磁定位工具Electromagnetic Tracking System
注冊證編號
國械注進20192062184
注冊人名稱
希梧科醫療器械有限公司CIVCO Medical Instruments Co.,Inc.
注冊人住所
102 First Street South Kalona, Iowa 52247-9589, USA
生產地址
102 First Street South Kalona, Iowa 52247-9589, USA
代理人名稱
廣州生原醫療科技有限公司
代理人住所
廣州市天河區黃村大道2號1103房
產品名稱
超聲用電磁定位工具Electromagnetic Tracking System
管理類別
第二類
型號規格
見產品技術要求。
結構及組成
產品由插針、插針傳感器、通用傳感器、Virtual 追蹤連接器、針導引器、針導引器鑲嵌件、護套、托架、電纜夾組成。按照不同組合形式構成啟動系統、插針系統、導引系統、托架系統、患者追蹤系統，詳見產品技術要求。
適用范圍
本產品配合GE Logiq E9超聲診斷儀使用，可在超聲影像下實現消融針、抽吸針、活檢設備和引流設備的電磁定位。
產品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國食藥監械（進）字2014第2234423號
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號：國食藥監械（進）字2014第2234423號
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-06-21
有效期至
2024-06-20
變更情況
“代理人名稱:廣州生原醫療科技有限公司; 代理人住所:廣州市天河區黃村大道2號1103房;”變更為“代理人名稱:廣州康珵醫療器械有限公司; 代理人住所:廣州市天河區體育東路108號東座602單元;”。
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