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全部商品分類
水凝膠傷口敷料/保凝敷手術敷料(滅菌)、保凝敷創傷敷料(滅菌)
注冊證編號
國械注許20162640044
注冊人名稱
大同股份有限公司
注冊人住所
臺北市中山區中山北路三段22號
生產地址
臺北市中山區中山北路三段22號
代理人名稱
北京紐創科技有限公司
代理人住所
北京市西城區北禮士路甲98號313室
產品名稱
水凝膠傷口敷料/保凝敷手術敷料(滅菌)、保凝敷創傷敷料(滅菌)
管理類別
第二類
型號規格
3×7cm、3×14cm、5×8cm、3×6cm、6.6×6.6cm
結構及組成
本產品為透明水凝膠敷料,主要成分為吸濕 性水凝膠,覆蓋有一層透氣但不容細菌及液體透過的聚氨 酯薄膜。吸濕性水凝膠的化學組成為聚乙二醇二丙烯酸酯 （0.3％）、聚乙烯吡咯烷酮（0.3％）、丙三醇（38％） 、1-羥基-環己基-苯甲酮（0.1％）、聚乙二醇（10％） 、2-丙烯酰胺基-2甲基丙烷磺酸鈉鹽（38％）和單官能丙 烯酸酯（13.3％）；聚氨酯薄膜化學組成為聚氨酯（50％ ）和醫療級丙烯酸膠粘劑（50％）。本產品為滅菌產品， 滅菌方式：輻射滅菌。本產品為一次性使用產品。
適用范圍
用于維持傷口濕潤環境并保護傷口,適用于腹腔鏡手術等術后的傷口、小型傷口及淺層燒燙傷。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
注冊產品標準
其他內容
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審批部門
/
批準日期
2016-04-21
有效期至
2021-10-20
變更情況
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