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400-901-5099
全部商品分類
神經(jīng)功能測試系統(tǒng)神経機(jī)能検査裝置
注冊證編號
國械注進(jìn)20193070346
注冊人名稱
日本光電工業(yè)株式會社
注冊人住所
東京都新宿區(qū)西落合1-31-4東京都新宿區(qū)西落合1-31-4
生產(chǎn)地址
見附頁。
代理人名稱
上海光電醫(yī)用電子儀器有限公司
代理人住所
上海市奉賢區(qū)環(huán)城北路567號(上海市工業(yè)綜合開發(fā)區(qū)內(nèi))
產(chǎn)品名稱
神經(jīng)功能測試系統(tǒng)神経機(jī)能検査裝置
管理類別
第三類
型號規(guī)格
MEE-2000
結(jié)構(gòu)及組成
見附頁。
適用范圍
該產(chǎn)品具有電、聲及光刺激裝置，可在術(shù)中及檢查中對誘發(fā)電位、肌電、腦電進(jìn)行長程測試，所測定的誘發(fā)電位、肌電、腦電數(shù)據(jù)可按時序做顯示，為神經(jīng)肌肉疾病及腦功能診斷提供輔助信息。該產(chǎn)品可在醫(yī)院的手術(shù)室、ICU、檢查室用于成人、小兒（含嬰兒）及新生兒的臨床檢查。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6821。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6821。
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-07-05
有效期至
2024-07-04
變更情況
/
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