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全部商品分類
抗甲狀腺過氧化酶抗體測定試劑盒(酶聯免疫分析法) Immunowell TPO(Microsome)Test
注冊證編號
國食藥監械(進)字2013第2402354號
注冊人名稱
GenBio
注冊人住所
15222 AVE.OF SCIENCE, SUITE A, SAN DIEGO, CA 92128
生產地址
15222 AVE.OF SCIENCE, SUITE A, SAN DIEGO, CA 92128
代理人名稱
北京海瑞祥天生物科技有限公司
代理人住所
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產品名稱
抗甲狀腺過氧化酶抗體測定試劑盒(酶聯免疫分析法) Immunowell TPO(Microsome)Test
管理類別
2
型號規格
96測試/盒
結構及組成
反應孔:包被有純化重組人甲狀腺過氧化物酶(TPO); 標本稀釋液:0.01M的磷酸鹽緩沖液(PBS,pH6.2-7.6)和載體蛋白及＜0.1% NaN3; 校準液(5):已預稀釋的人抗TPO抗體,直接使用; 陽性質控:人抗-TPO血清及＜0.1% NaN3; 陰性質控:陰性人血清及＜0.1% NaN3; 濃縮清洗緩沖液:0.01M PBS(pH 6.2-7.6)和0.05% Tween的20倍濃縮液; 結合液:溶于PBS(pH 6.2-7.6)中的與過氧化物酶結合的羊抗人IgG和含有防腐劑的載體蛋白; 底物:TMB(四甲基聯苯胺); 終止液:0.5N鹽酸。產品有效期：2-8℃貯存,有效期為18個月。附件：注冊產品標準，產品說明書。
適用范圍
檢測血清中抗人甲狀腺過氧化物酶(微粒體)的自身抗體。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2013.06.18
有效期至
2017.06.17
變更情況
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