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全部商品分類
手骨固定用螺釘(商品名：HPS) Hand Plating System Screw And Buttress Pin
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2012第3462315號(更)
注冊人名稱
OSTEOMED L.P
注冊人住所
美國 德克薩斯州艾迪省阿拉帕霍路3885號
生產地址
美國 德克薩斯州艾迪省阿拉帕霍路3885號
代理人名稱
北京市麥迪戴克醫(yī)療技術有限公司
代理人住所
/
產品名稱
手骨固定用螺釘(商品名：HPS) Hand Plating System Screw And Buttress Pin
管理類別
3
型號規(guī)格
見附頁
結構及組成
該產品為無源外科植入物，采用符合ISO5832-3規(guī)定的鍛造Ti6Al4V材料制成。表面無著色；非滅菌包裝；一次性使用。
適用范圍
適用于創(chuàng)傷、普通外科和手部、腕部或者其它適用于該植入物尺寸的骨骼。
產品儲存條件及有效期
/
備注
售后服務機構由“北京市麥迪戴克醫(yī)療技術有限公司、艾派(廣州)醫(yī)療器械有限公司”變更為“艾派(廣州)醫(yī)療器械有限公司”。注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2012第3462315號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2012第3462315號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
/
其他內容
/
審批部門
/
批準日期
2012.06.29
有效期至
2016.06.28
變更情況
2013.06.18變更
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