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全部商品分類
乙型肝炎病毒表面抗體質控品 ARCHITECT Anti-HBs Controls
注冊證編號
國食藥監械(進)字2013第3402359號
注冊人名稱
Abbott Ireland Diagnostics Division
注冊人住所
Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
生產地址
Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
代理人名稱
雅培貿易(上海)有限公司
代理人住所
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產品名稱
乙型肝炎病毒表面抗體質控品 ARCHITECT Anti-HBs Controls
管理類別
3
型號規格
3瓶(8 mL/瓶)
結構及組成
ARCHITECT乙型肝炎病毒表面抗體質控品，制備于復鈣的人血漿。陽性質控品檢測HBs抗體呈反應性。防腐劑：0.1 %疊氮鈉。產品有效期：在2-8℃保存,有效期12個月。附件：注冊產品標準，產品說明書。
適用范圍
用于定量測定人血清或血漿中的乙型肝炎病毒表面抗體(HBs抗體)時，評估ARCHITECT i系統(試劑、校準品和儀器)的檢測精密度及測定系統分析偏差。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2013.06.18
有效期至
2017.06.17
變更情況
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