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全部商品分類
一次性使用防針刺傷型靜脈留置針(商品名：BD NexivaTM) BD NexivaTM Closed IV Catheter System
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3152450號
注冊人名稱
Becton Dickinson Infusion Therapy Systems, Inc.
注冊人住所
9450 South State Street,Sandy,UT 84070,USA
生產(chǎn)地址
9450 South State Street, Sandy, UT 84070, USA
代理人名稱
碧迪醫(yī)療器械(上海)有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
一次性使用防針刺傷型靜脈留置針(商品名：BD NexivaTM) BD NexivaTM Closed IV Catheter System
管理類別
3
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
留置針系列產(chǎn)品主要分為Y型帶Q-syteTM分隔膜接頭、Y型帶端帽、直型帶Q-syteTM分隔膜接頭三通、直型帶三通及端帽。留置針由護(hù)針帽、導(dǎo)管、針管、導(dǎo)管座、針尖保護(hù)裝置、延長管、透氣塞、魯爾接頭、滑動夾(封管夾)(直型除外)、端帽(Y型帶Q-syteTM分隔膜接頭除外)、Q-SyteTM 分隔膜接頭或帶Q-syteTM分隔膜接頭三通或三通及端帽、備用Q-SyteTM分隔膜接頭保護(hù)端帽或備用端帽保護(hù)端帽組成。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于靜脈輸液以及給藥。單個產(chǎn)品適用期限不超過72小時。在造影劑推薦最大流速范圍內(nèi)，18GA至22GA可與高壓注射器連接使用，最大設(shè)置壓力可達(dá)300psi。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
2013年9月13日同意更正產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成內(nèi)容，2013年7月1日核發(fā)的醫(yī)療器械注冊登記表予以廢止。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2013.07.01
有效期至
2017.06.30
變更情況
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