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全部商品分類
吻合術輔助器械(商品名：易扣II) ENclose II Anastomosis Assist Device
注冊證編號
國食藥監械(進)字2013第3072460號
注冊人名稱
Vitalitec International,Inc.
注冊人住所
10 Cordage Park Circle Suite No.100 Plymouth, MA 02360 USA
生產地址
10 Cordage Park Circle Suite No.100 Plymouth, MA 02360 USA
代理人名稱
北京維威科斯科技發展有限公司
代理人住所
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產品名稱
吻合術輔助器械(商品名：易扣II) ENclose II Anastomosis Assist Device
管理類別
3
型號規格
EN235,EN240,EN245
結構及組成
該產品由Enclose器械、穿刺針、主動脈穿孔器和輔助工具組成，其中Enclose器械由把手、上鉗夾、下鉗夾、外延(伸縮)管、上旋鈕、下旋鈕、通透活塞組成。電子束輻照滅菌，一次性使用。
適用范圍
該產品用于心外科醫生在停跳或不停跳冠脈搭橋手術中，在無動脈粥樣硬化疾病的升主動脈上行1至3個近端吻合時使用，以替代部分阻斷鉗。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2013.07.01
有效期至
2017.06.30
變更情況
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