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全部商品分類
宮腔內(nèi)窺鏡系統(tǒng) Hysteroscopy System
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3220317號(hào)(更)
注冊(cè)人名稱
Aesculap AG
注冊(cè)人住所
Am Aesculap-Platz,D-78532 Tuttlingen，Germany
生產(chǎn)地址
Am Aesculap-Platz,D-78532 Tuttlingen，Germany
代理人名稱
貝朗醫(yī)療(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司北京辦事處
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
宮腔內(nèi)窺鏡系統(tǒng) Hysteroscopy System
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由光學(xué)鏡和套管針組成。工作長(zhǎng)度：300mm(PE030A、PE031A、PE522A、PE528A、PE530A)；220mm(PE032A)/303mm(PE218A)；302mm(PE508A)；頂點(diǎn)視場(chǎng)角：70°(PE030A、PE031A、PE032A、PE218A、PE508A、PE522A、PE530A)/60°(PE528A)；視向角：0°(PE030A、PE032A、PE522A)/30°(PE031A、PE218A、PE508A)/12°(PE528A)/70°(PE530A)；中心分辨率≥8.5 lp/mm(L=20mm)。
適用范圍
該產(chǎn)品臨床適用于婦科子宮腔手術(shù)中檢查、診斷和治療。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
生產(chǎn)者名稱由“Aesculap AG & Co.KG”變更為“Aesculap AG”；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3220317號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3220317號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.02.18
有效期至
2012.02.18
變更情況
2009.12.23變更
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