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全部商品分類
鈦合金髖部加壓螺釘系統(tǒng) Ti Classic Compression Hip Screw System
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3460182號
注冊人名稱
美國Smith & Nephew, Inc. Orthopaedic Division 施樂輝公司骨科部門
注冊人住所
1450 Brooks Road, Memphis. TN 38116 U.S.A.
生產地址
1450 Brooks Road, Memphis. TN 38116 U.S.A.; Alemannenstr. 14 78532 Tuttlingen Germany
代理人名稱
施樂輝醫(yī)用產品國際貿易(上海)有限公司
代理人住所
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產品名稱
鈦合金髖部加壓螺釘系統(tǒng) Ti Classic Compression Hip Screw System
管理類別
3
型號規(guī)格
見附件.
結構及組成
鈦合金髖部加壓螺釘系統(tǒng)為非有源外科金屬植入物，系統(tǒng)由方頭拉力螺釘、壓緊螺釘、接骨螺釘、空心螺釘和加壓骨板組成，系統(tǒng)中各部件均采用鍛造Ti6Al4V合金材料制造。
適用范圍
股骨頸囊內骨折；股骨粗隆或粗隆下骨折術后，較坐姿運動能夠適當增加額外負重；髖關節(jié)畸形截骨術；髖關節(jié)固定術；使用髁上鋼板固定的股骨髁上和股骨遠端骨折；同側的股骨干/頸骨折。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2008.02.02
有效期至
2012.02.01
變更情況
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