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全部商品分類
折疊人工晶體(商品名：折疊人工晶體) Foldable Intraocular Lenses
注冊證編號
國食藥監械(進)字2008第3220180號(更)
注冊人名稱
CROMA
注冊人住所
Industriezeile 6 A-2100 Leobendorf-Austria
生產地址
ZA PRE MAIRY BP13 74371 PRINGY CEDEX
代理人名稱
廣州市和必康貿易有限公司
代理人住所
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產品名稱
折疊人工晶體(商品名：折疊人工晶體) Foldable Intraocular Lenses
管理類別
3
型號規格
型號：QUATRIX 規格：預裝折疊包裝、折疊包裝、普通包裝
結構及組成
本產品的人工晶體由親水性丙烯酸酯材料制成，預裝裝置原材料由聚碳酸酯制成。在光譜420nm～1100nm的透過率為≥85％，在紫外光譜(波長362nm以下)透過率為＜10％。經高壓蒸汽滅菌，一次性使用。
適用范圍
用于進行囊外摘除手術后的白內障病人一期植入以矯正其無晶體眼的視力。
產品儲存條件及有效期
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備注
生產者名稱由“CORNEAL”變更為“CROMA”，生產者地址由“31，rue des Colonnes du Trone 75012PARIS-FRANCE”變更為“Industriezeile 6 A-2100Leobendorf-Austria”，售后服務機構和代理人由“廣州市和必康貿易有限公司”變為“北京和邦思特科技發展有限公司”。注冊證號由“國食藥監械(進)字2008第3220180號”變更為“國食藥監械(進)字2008第3220180號(更)” 原證自發證之日起作廢。
附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2008.02.02
有效期至
2012.02.02
變更情況
2008.06.21變更
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