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全部商品分類
A超角膜測(cè)厚掃描儀 Pacscan series 300A/P A-Scan/Pachymeter Ophthalmic Ultrasound System
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3230179號(hào)
注冊(cè)人名稱
Sonomed Inc.
注冊(cè)人住所
1979 Marcus Avenue Lake Success, NY 11042 USA
生產(chǎn)地址
1979 Marcus Avenue Lake Success, NY 11042 USA
代理人名稱
上海維視醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
A超角膜測(cè)厚掃描儀 Pacscan series 300A/P A-Scan/Pachymeter Ophthalmic Ultrasound System
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
300A、300P、300AP
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由PACSCAN主機(jī)、接觸記錄筆、腳踏板、AC適配器、A-掃描探針(300A,300AP)、測(cè)厚儀探針(300P,300AP)、打印機(jī)及其用紙組成。其中:300A為A超掃描儀系統(tǒng),可以對(duì)眼軸長(zhǎng)度(AXL)、前房深度、單眼晶體厚度進(jìn)行測(cè)量,以及計(jì)算植入人工晶體相應(yīng)的IOL數(shù)據(jù);300P為測(cè)厚儀系統(tǒng),能夠?qū)悄さ暮穸冗M(jìn)行測(cè)量與繪制;300AP包含A超掃描儀與測(cè)厚儀功能的系統(tǒng)。眼軸長(zhǎng)度(AXL)測(cè)量范圍:18mm-46mm;測(cè)量精度:不劣于±0.1mm;A超探頭頻率:10MHz±20%;角膜厚度測(cè)量范圍:0.3mm-1.00mm;測(cè)量精度:不劣于±0.005mm;角膜測(cè)厚探頭頻率:15MHz±20%。
適用范圍
該產(chǎn)品臨床適用于眼科對(duì)患者眼部做超聲檢查。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
Sonomed Inc.,
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2008.02.02
有效期至
2012.02.01
變更情況
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