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全部商品分類
A超角膜測(cè)厚掃描儀 Pacscan series 300A/P A-Scan/Pachymeter Ophthalmic Ultrasound System
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3230179號(hào)
注冊(cè)人名稱
Sonomed Inc.
注冊(cè)人住所
1979 Marcus Avenue Lake Success， NY 11042 USA
生產(chǎn)地址
1979 Marcus Avenue Lake Success， NY 11042 USA
代理人名稱
上海維視醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
A超角膜測(cè)厚掃描儀 Pacscan series 300A/P A-Scan/Pachymeter Ophthalmic Ultrasound System
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
300A、300P、300AP
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由PACSCAN主機(jī)、接觸記錄筆、腳踏板、AC適配器、A-掃描探針(300A，300AP)、測(cè)厚儀探針(300P，300AP)、打印機(jī)及其用紙組成。其中：300A為A超掃描儀系統(tǒng)，可以對(duì)眼軸長(zhǎng)度(AXL)、前房深度、單眼晶體厚度進(jìn)行測(cè)量，以及計(jì)算植入人工晶體相應(yīng)的IOL數(shù)據(jù)；300P為測(cè)厚儀系統(tǒng)，能夠?qū)悄さ暮穸冗M(jìn)行測(cè)量與繪制；300AP包含A超掃描儀與測(cè)厚儀功能的系統(tǒng)。眼軸長(zhǎng)度(AXL)測(cè)量范圍：18mm－46mm；測(cè)量精度：不劣于±0.1mm；A超探頭頻率：10MHz±20％；角膜厚度測(cè)量范圍：0.3mm－1.00mm；測(cè)量精度：不劣于±0.005mm；角膜測(cè)厚探頭頻率：15MHz±20％。
適用范圍
該產(chǎn)品臨床適用于眼科對(duì)患者眼部做超聲檢查。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
Sonomed Inc.,
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2008.02.02
有效期至
2012.02.01
變更情況
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