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400-901-5099
全部商品分類
醫用直線加速器 Linear Accelerator
注冊證編號
國食藥監械(進)字2013第3322433號
注冊人名稱
Varian Medical Systems,Inc.
注冊人住所
3100 HanSen Way Palo Alto,CA 94304,USA
生產地址
911 HanSen Way Palo Alto,CA 94304,USA
代理人名稱
瓦里安醫療設備(中國)有限公司
代理人住所
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產品名稱
醫用直線加速器 Linear Accelerator
管理類別
3
型號規格
Novalis TX
結構及組成
產品由機架、控制臺、4DITC、高壓脈沖調制器、治療床、高精多葉光柵系統(HD120MLC)和準直器附件組成。X射線能量四組三檔可選，SRS6MV和6MV以及在(BJR17/BJR11)10/10MV、16/15MV、23/18MV、25/20MV中任選一檔；電子線能量三組六檔可選，范圍4MeV-22Mev。
適用范圍
本產品用于患者的實體腫瘤的放射治療,適用于頭頸部腫瘤、顱內惡性腫瘤和轉移瘤、胸腹部實體腫瘤和四肢腫瘤的放射治療。腫瘤接近重要臟器或位于空腔臟器,應慎用。
產品儲存條件及有效期
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備注
有以下癥狀者不適應本治療系統:a) 胸腔或腹腔內腫瘤伴有大量胸水或腹水;b) 嚴重腦水腫;c) 惡性腫瘤晚期、惡液質、并發嚴重感染,估計治療不會給患者帶來明顯好處的,d) 腦部AVM、腦部良性腫瘤、腦部功能性疾病(包括癲癇)。
附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2013.06.25
有效期至
2017.06.24
變更情況
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