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全部商品分類
醫用粘合劑(商品名：SURGISEAL外用皮膚粘合劑) SURGISEALTopical Skin Adhesive
注冊證編號
國食藥監械(進)字2012第3652305號(更)
注冊人名稱
Adhezion Biomedical，LLC
注冊人住所
506 Pine Mountain Road Hudson North Carolina 28638 USA
生產地址
506 Pine Mountain Road Hudson North Carolina 28638 USA
代理人名稱
北京德靈科醫療科技有限公司
代理人住所
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產品名稱
醫用粘合劑(商品名：SURGISEAL外用皮膚粘合劑) SURGISEALTopical Skin Adhesive
管理類別
3
型號規格
0.35ML
結構及組成
該產品由海綿和粘合劑組成。粘合劑主要成分為 α-氰基丙烯酸正辛酯。
適用范圍
用于手術切口接近皮膚表面邊緣的封閉，包括微創介入手術穿刺口的封閉、完全清創后創口的封閉，不可用于皮膚亞表層的閉合。
產品儲存條件及有效期
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備注
代理人和售后服務機構由“北京德靈科醫療科技有限公司”變更為“廣州東合偉信醫療科技發展有限公司”。注冊證由“國食藥監械(進)字2012第3652305號”變更為“國食藥監械(進)字2012第3652305號(更)”,原證自發證之日起作廢。
附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2012.06.29
有效期至
2016.06.28
變更情況
2013.06.18變更
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