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全部商品分類
抗凝血酶測定試劑盒(發色底物法) HemosIL Liquid Antithrombin
注冊證編號
國食藥監械(進)字2013第2402256號
注冊人名稱
Instrumentation Laboratory Co.
注冊人住所
180 Hartwell Road Bedford, MA 01730-2443 USA
生產地址
526 Route 303 Orangeburg, NY 10962 USA
代理人名稱
沃芬醫療設備國際貿易(上海)有限公司
代理人住所
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產品名稱
抗凝血酶測定試劑盒(發色底物法) HemosIL Liquid Antithrombin
管理類別
2
型號規格
顯色底物:2×2mL;因子Xa試劑:2×2mL
結構及組成
顯色底物：每瓶分別為S-2765, N-α-Z-D-Arg-Gly-Arg-pNA.2HCl (13.5 mg/瓶), 表面活性劑和緩沖液的顯色底物。 Xa因子反應物：每瓶裝有含牛Xa因子(45 nkat/瓶)、肝素、緩沖液、牛血清白蛋白和防腐劑的溶液。產品有效期：保存于2-8℃，試劑盒有效期36個月。附件：注冊產品標準，產品說明書。
適用范圍
該產品采用自動顯色法用于定量測定含枸櫞酸鹽的人體血漿抗凝血酶。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2013.06.08
有效期至
2017.06.07
變更情況
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