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全部商品分類
Ⅶ因子檢測(cè)試劑盒(凝固法) HemosIL Factor Ⅶ Deficient Plasma
注冊(cè)證編號(hào)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2402254號(hào)
注冊(cè)人名稱
Instrumentation Laboratory Co.
注冊(cè)人住所
180 Hartwell Road Bedford, MA 01730-2443 USA
生產(chǎn)地址
526 Route 303 Orangeburg, NY 10962 USA
代理人名稱
沃芬醫(yī)療設(shè)備國際貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
Ⅶ因子檢測(cè)試劑盒(凝固法) HemosIL Factor Ⅶ Deficient Plasma
管理類別
2
型號(hào)規(guī)格
5×1mL；10×1mL
結(jié)構(gòu)及組成
人血漿凍干粉，其中的因子Ⅶ被人工去處，并含有緩沖液和穩(wěn)定劑。該乏因子Ⅶ血漿中殘留因子Ⅶ活性低于或等于1%，而其他凝集因子活性則在正常水平。產(chǎn)品有效期：在2-8℃下保存31個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。
適用范圍
用于定量檢測(cè)枸櫞酸鈉抗凝的血漿中凝血因子Ⅶ的活性。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2013.06.08
有效期至
2017.06.07
變更情況
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