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全部商品分類(lèi)
移動(dòng)式C型臂X射線(xiàn)機(jī) C-Arm Imaging System
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2302415號(hào)
注冊(cè)人名稱(chēng)
Hologic Inc.
注冊(cè)人住所
35 CrosbyDrive, Bedford, MA 01730,USA
生產(chǎn)地址
35 CrosbyDrive, Bedford, MA 01730,USA
代理人名稱(chēng)
北京好樂(lè)杰醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱(chēng)
移動(dòng)式C型臂X射線(xiàn)機(jī) C-Arm Imaging System
管理類(lèi)別
2
型號(hào)規(guī)格
Insight 2
結(jié)構(gòu)及組成
系統(tǒng)由以下部分組成：a C形臂，bX射線(xiàn)源組件(含高壓發(fā)生器)：PSX11-100-35，c X射線(xiàn)管：PSX11-100-35，d 限束器，e影像增強(qiáng)器，f控制器，g影像處理系統(tǒng)(包括觸摸屏顯示器，具有集成定點(diǎn)裝置的鍵盤(pán)，軟盤(pán)和DVD RW記錄儀，計(jì)算機(jī)打開(kāi)/待機(jī)開(kāi)關(guān)，圖像打印機(jī)擱板，X射線(xiàn)打開(kāi)指示燈，USB端口)。性能：標(biāo)稱(chēng)電功率：7.5W ；X射線(xiàn)管組件(固定陽(yáng)極，焦點(diǎn)0.045);透視管電壓調(diào)節(jié)范圍40－75kV；透視管電流調(diào)節(jié)范圍0.02-0.1mA。
適用范圍
用來(lái)向醫(yī)師提供患者的普通透視影像，包括但不限于用于整形外科和足科、臨床和急診護(hù)理程序。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2013.06.17
有效期至
2017.06.16
變更情況
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