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全部商品分類
硬性角膜接觸鏡(商品名：硬性角膜接觸鏡) Right corneal contact lenses
注冊證編號
國食藥監械(進)字2010第3221139號(更)
注冊人名稱
メック技研株式會社 E.G.MEC.CO.,LTD
注冊人住所
日本廣島縣福山市蘆田町大字柞磨125番地
生產地址
日本廣島縣福山市蘆田町大字柞磨125
代理人名稱
上海卓千光學有限公司
代理人住所
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產品名稱
硬性角膜接觸鏡(商品名：硬性角膜接觸鏡) Right corneal contact lenses
管理類別
3
型號規格
PARABO EX
結構及組成
由甲基丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸、乙二醇二甲基丙烯酸酯、2-甲基丙烯酸2,2,2-三氟乙酯、甲基丙烯酸3-[3,3,3-三甲基-1,1-雙(三甲基甲硅烷氧基)二硅烷氧基]丙酯等，添加色素制成。淡藍色；日戴；中心區內曲率半徑7.4mm～8.3mm；總直徑8.0mm～9.5mm；光學中心厚度0.03mm～0.25mm(近視用)0.10mm～2.00mm(遠視用)；透氧系數45.0×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](允差±20%)；屈光度范圍+5.00D～-20.00D；折射率1.453；可見光平均透射率≥95%。
適用范圍
采用光學成像原理，用于矯正18歲以上患者近視和遠視。
產品儲存條件及有效期
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備注
售后服務機構由“上海卓千光學有限公司”變更為“上海卓千光學有限公司、北京明明時代商貿有限公司”；注冊證由“國食藥監械(進)字2010第3221139號”變更為“國食藥監械(進)字2010第3221139號(更)”,原證自發證之日起作廢。
附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2010.05.07
有效期至
2014.05.06
變更情況
2013.08.27變更
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